항공우주기술을 이용한 첨단 의료용 에크모 제품 국내 2번째 등재 승인

게시자 관리자 | 17 Mar

2023년 1월 17일, 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration)은 Aerospace New Long March Medical Instruments (Beijing) Co., Ltd.(이하 Long March Medical로), 조건부 승인을 통해. 이 제품은 국내 에크모 2차 승인 제품이다.

이 제품의 기술은 독립적이고 제어 가능하며 완전히 독립적인 지적 재산권을 보유하고 있는 것으로 알려졌습니다. 로켓 비행 제어 실행 시스템-서보 메커니즘에 채택된 항공 우주 기술에서 변형되었습니다. 이는 중국의 항공우주 기술을 고급 의료 분야에 적용한 중요한 성과이며 성능과 지표가 국제 수준의 유사한 제품에 도달했습니다.

에크모는 주로 중증 심폐기능 부전 환자에게 지속적인 체외호흡과 혈액순환 보조를 제공하는 데 사용된다. 핵심 구성 요소는 일반적으로 인공 심장 (원심 펌프 호스트 및 원심 펌프 헤드) 및 인공 폐 (막 폐)를 포함하며 장기간 인간의 심장 및 폐 기능을 대체하고 환자의 혈압과 혈액 산소를 유지하며 귀중한 승리를 거둘 수 있습니다. 위독한 질병의 구조를 위한 시간. 따라서 ECMO는 ICU에서 생명을 구하는 "문지기"로 간주됩니다.

Long March Medical은 베이징 연합 병원, 중일 우호 병원, 중국 인민 해방군 종합 병원, 천진 Taixin 병원, 천진 의과 대학 제 2 병원 및 기타 중국 최고의 병원과 협력하여 대규모 전임상을 수행했습니다. 고령자 및 중환자를 대상으로 한 동물 실험 및 임상 시험. 치료효과가 좋아 제품의 신뢰성, 안전성, 유효성을 충분히 검증하고 있습니다.

Changzheng Medical은 China Aerospace Science and Technology Group의 First Academy에 소속된 Beijing Institute of Precision Electromechanical Control Equipment의 전액 출자 자회사인 것으로 알려져 있습니다. 주로 고급 의료 분야에서 기술 연구 개발 및 항공 우주 기술의 산업 부화에 종사하여 중국 고급 의료 장비의 독립적인 통제를 촉진합니다.

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