국가식품약품감독관리국 공식 웹사이트에 따르면, 국가식품약품감독관리국은 최근 Shenzhen Keman Medical Equipment Co., Ltd.에서 생산한 혁신적인 제품인 "환자 모니터"의 등록 신청을 승인했습니다. 이 제품은 의료기관에서 훈련되고 자격을 갖춘 전문 임상의 및 간호사가 사용할 것으로 예상되며 적용 분야에는 수술실, ICU 및 일반 부서가 포함됩니다.
해당 제품은 호스트, 플러그인 모듈, 액세서리로 구성되어 있는 것으로 알려졌다. ECG(ST 세그먼트 측정 및 부정맥 분석 포함), 임피던스 호흡, 체온, 맥박 산소 포화도, 맥박수, 비침습 혈압, 침습 혈압, 호흡 및 호말 이산화탄소, 마취 가스, 비침습 심박출량 (성인 환자에 한함), 침습적 심박출량(성인 환자에 한함)을 환자에게 모니터링 할 수 있으며, ECG, PICC, 호흡산소도, 신장기능계산, 혈역학적계산 산소계산, 환기계산, 약물계산, 기록계 기능 .
이 제품은 ECG 신호 적응 필터링 기술과 4전극 ECG 시스템 기술을 채택하여 카테터 삽입 작업 중 공동 내 ECG의 P파 변화를 실시간으로 관찰하고 카테터 위치에 대한 피드백을 통해 카테터 끝의 위치를 실시간으로 실현할 수 있습니다. 끝. 기존의 중심정맥도관법과 비교하여 본 제품은 중심정맥도관의 끝부분을 위치시키는 기능이 있어 PICC도관률을 향상시키는데 도움이 됩니다.
국가약품감독관리국(State Drug Administration)은 의약품 감독 및 관리 부서가 환자의 장비 사용 안전을 보호하기 위해 제품의 시판 후 감독을 강화할 것이라고 밝혔습니다.